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支气管哮喘(哮喘)是一种慢性气道炎症性疾病,近年来,哮喘的患病率呈上升趋势,成为严重的公共卫生问题已引起全球的高度重视。2010~2011年在我国8个省市进行的流行病学调查结果显示,我国14岁以上人群的哮喘患病率高达1.2%,其中约2/3为过敏性哮喘。重症哮喘患者中过敏性哮喘的比例高达50%~90%

过敏性哮喘是最常见的哮喘表型,然而,我国过敏性哮喘仅1/3的患者进行过敏原检测,诊断率很低。在个体化治疗中,由于特定的表型不仅有助于预测疾病自然史,可以指导医生找到更精准的治疗方法,靶向治疗或其他更有效治疗。而且根据特定的表型可以选择适宜的治疗,避免无效的治疗造成的医疗费用增加。基于哮喘表型的靶向治疗则成为重症哮喘的研究和治疗方案。

济南哮喘病医院左剑专家同时指出:我国现有哮喘治疗手段主要以吸入性糖皮质激素(ICS)、短效(SABA)及长效β2-肾上腺素受体激动剂(LABA)、白三烯拮抗剂(LTRA)作为临床常用治疗哮喘药物,尽管大部分哮喘患者应用标准治疗后症状明显改善,但仍有约40%的哮喘患者在接受了全球哮喘防治倡议(GINA)指南所推荐的第4级疗法后,其病情仍未得到充分控制,且因为哮喘急性发作导致住院或相关的死亡风险增高。如果长期口服糖皮质激素治疗,这些哮喘患者将会产生多重副作用。我们迫切需要一种新的安全有效的治疗药物。而奥马珠单抗的创新机制和良好的临床新疗效,为过敏性哮喘患者带来希望。


奥马珠单抗的研发历程

奥马珠单抗治疗哮喘靶向精准,开创我国靶向药物治疗新局面

IgE是导致过敏性哮喘的关键因素。今天我们所讲的奥马珠单抗正是第一个靶向结合IgE的药物,奥马珠单抗通过靶向结合过敏反应关键介质免疫球蛋白E(IgE)发挥作用。用于传统治疗未得到良好控制的中重度过敏性哮喘。奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘患者可有效降低吸入性皮质激素用量,改善患者的哮喘症状、肺功能以及生活质量,降低患者的哮喘加重率。不良反应率也低,长期使用也安全有效。

专家介绍:奥马珠单抗此前已在全球90多个国家上市,2017年8月终于被CFDA批准于国内上市,可以说是开启了中国哮喘治疗的新篇章。随着单抗奥马珠的上市,我国也正式步入靶向抗哮喘的精准治疗时代

临床研究数据表明:在治疗中重度过敏性哮喘患者时,使用奥马珠单抗可明显改善日夜症状,日间喘息患者减少80%,夜间憋醒患者减少86%,而且69%的患者OCS减量/停用,大于80%的患者生活质量明显改善。“2017年GINA推荐,对于经第4级治疗未控制的中重度过敏性哮喘患者需考虑加用抗IgE(奥马珠单抗)治疗方案(A级)”。

用法用量:本品应由具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验的医生使用。用量要根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。

本品最大推荐给药剂量为600 mg,以皮下注射方式每2周注射本品一次。本品一瓶的最大给药体积为1.2ml, 相当于150mg奥马珠单抗。本品复溶后应立即使用。如果复溶后不能立即使用,复溶溶液在2 - 8°C不可超过8小时。

需要注意的是IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。

治疗疗程、监测和剂量调整

本品用于长期治疗。临床试验证明,至少经过12-16周应用本品治疗后,才能显示出有效性。本品治疗16周时,应由患者的主治医师对患者的治疗有效性进行评价,以确定是否继续给药。本品治疗16周后或后续治疗中,应根据总体哮喘控制效果是否出现显著改善,决定是否继续应用本品的治疗。

必须注意的是:中止本品治疗通常会导致游离IgE水平恢复至较高水平和相关症状的复发。治疗期间总IgE水平升高,且治疗中止一年内总IgE仍维持高水平。因此,不能根据本品治疗期间重新测得的IgE水平重新确定本品的给药剂量。治疗中断不足一年时,给药剂量的确定应以首次剂量确定时测得的血清IgE水平为依据。只有当本品治疗已经中断一年或以上时,才可以根据重新测得的总血清IgE水平确定给药剂量。此外,当体重发生显著变化时,应调整剂量。

注意事项:

1、本品不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。

2、尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行本品研究。因此本品不适用于治疗上述疾病。

3、本品尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用本品。

4、建议不要在开始本品治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。

面对严峻的哮喘治疗形式,我国呼吸领域临床医生十几年来一直期待着新型靶向药物的出现,能够减少中重度过敏性哮喘患者的痛苦,改善患者生存质量。奥马珠单抗的获批是中国哮喘进入靶向药物治疗的里程碑事件,我们热切的期待奥马珠单抗在我国哮喘治疗中大放异彩,造福更多的哮喘患者。

济南哮喘病医院是经卫生部门批准成立的一所以治疗哮喘、气管炎、肺气肿、慢阻肺等慢性呼吸系统疾病为主的专科医院。济南哮喘病医院是“城镇职工医保定点医院”自成立以来一直发扬"精诚、厚德、竟进、济生"的医院精神和"至精、至诚、至爱"的院训,60余年来多,始终把患者的疾病健康放在第一位,连续多年被评为“315诚信特色医院”荣誉称号。

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